|
2007年，全球医药市场仍将保持适度的增长速度。根据有关最新研究，2007年，全球医药销售额预计将增长5%~6%，达到6650亿~6850亿美元，低于2006年6%~7%的增长速度。但其中有3个领域表现将引人注目：一是生物技术药品的需求预计增长强劲，增长速度将达到13%~14%；二是仿制药增长速度将达到13%~14%；三是专科药品增长速度将达到10%~11%。
这3种趋势将进一步影响到原料药市场的发展，预计全球商品通用名原料药市场需求的增长可用“强劲”一词来形容。
在竞争主体间，印度和中国将在与传统原料药强国意大利和西班牙的竞争中，提高在全球通用名原料药市场上所占的份额；在向来主要以企业自用为主的生物药原料药生产领域，预计美国将继续保持领先地位。
仿制药推动通用名原料药驶入快车道
由于络活喜、利司培酮等受关注的药品专利将陆续到期，全球仿制药市场将迎来强劲增长。到2015年，销售额为1600亿美元的药品将失去专利保护，仿制药销量将出现增长。预计2008、2011年将成为仿制药增长尤为强劲的年份。在未来5年中，2005年销售额约为800亿美元的药品将面临仿制药的竞争，而2011~2015年，将又有770亿美元的药品会受到仿制药的冲击。
全球仿制药增长所造成的一项显而易见的影响，就是通用名原料药需求市场的放大。据化学制药通用名药物协会(ChemicalPharmaceuticalGenericAssociation，CPA)统计显示，2005年，全球人用原料药市场(包括原料药与用于生产原料药的高级中间体)达到760亿美元；其中，大约59%(约450亿美元)是由制药公司自己生产的，其余41%(约310亿美元)是由第三方生产作为商品出售给制药公司的。
在商品原料药市场中，原料药约占70%~75%(约220亿~230亿美元)，高级中间体占其余的25%~30%(80亿~90亿美元)。2005年，在全部商品原料药(包括原料药和高级中间体)市场中，通用名原料药占到43.5%(135亿美元)，品牌或创新原料药占到56.5%(175亿美元)。
据CPA预计，未来5年中，全球对整个原料药(包括品牌或创新原料药与通用名原料药)的需求将以年均8.2%的速度增长。到2010年，商品原料药市场预计将达到460亿美元，其中，通用名原料药增长速度将超过品牌原料药或创新原料药。未来5年中，通用名原料药预计将以年均10.9%的速度增长，到2010年，将达到227亿美元；而品牌原料药或创新原料药预计将以年均5.9%的速度增长，到2010年，将达到233亿美元。通用名原料药与品牌或创新原料药增长速度的差异将改变原料药市场的构成，到2010年，通用名原料药与品牌或创新原料药将平分秋色，分别占到49.4%、50.6%。
生物技术原料药年均增速为15.5%
数据显示，2004~2010年，大型制药公司生物药品销售额复合年均增长速度预计将达到13%。与生物药品同步增长的，是生物技术原料药的快速崛起。生物技术原料药与小分子原料药市场不同，其主要是供企业内部使用。
据CPA统计，2005年，生物技术原料药的需求总额为74亿美元，预计到2010年将增长至152亿美元，年均增长速度为15.5%。2005年，5类主要产品占到市场50%的份额，分别是红细胞生成刺激蛋白(E-SPs)、单克隆抗体、集落刺激因子(G-CSFs)、人胰岛素及重组人生长激素(hGH)。
据CPA统计，美国是最大的生物技术原料药生产国，年产值为42.5亿美元，占全部市场的57.4%。北美生物技术原料药产量预计到2010年将增长至89亿美元，年均增长速度为14.4%。亚太地区预计将成为第二大生物技术原料药生产地区，到2010年将增长至约36亿美元，平均年增长速度为27.1%，其中以生物仿制药为主。
生物药品在大型制药公司处方药销售额中占有较大份额。DecisionResources分析师AndrewG.Merseth预计，因为生物仿制药的侵蚀，美国主要的4类品牌生物药品的市场将出现下滑，2006年，美国ESPs类、G-CSFs、胰岛素与胰岛素类似物以及人生长激素(hGH)类品牌药市值为95亿美元，预计到2012年将降至80亿美元，到2015年将降至38亿美元。
北美需求最大亚太地区增长最快
北美地区据CPA统计显示，在消费方面，北美是全球最大的商品原料药市场，2005年市场总值为141.3亿美元；其中，品牌或创新原料药为107亿美元，通用名原料药为34亿美元。在北美原料药市场中，美国所占份额最大，2005年为133亿美元，其中，品牌或创新原料药为101亿美元，通用名原料药为32亿美元。到2010年，美国对原料药的需求预计将增长至184亿美元，其中，品牌或创新原料药为137亿美元，通用名原料药为47亿美元。
西欧地区2005年的商品原料药市场总值为66亿美元，其中，品牌或创新原料药为41亿美元，通用名原料药为25亿美元。
亚太地区在亚洲，通用名原料药是商品原料药市场的主旋律。2005年，亚洲商品原料药市场总值约为70亿美元，其中通用名原料药约为45亿美元，品牌或创新原料药约为25亿美元。
据CPA预计，到2010年，亚太地区将是商品原料药市场增长最快的地区，通用名原料药、品牌或创新原料药的平均年增长速度为13.7%。通用名原料药的年均增长速度将达到16.9%，品牌或创新原料药的增长速度将达到6.9%。与亚洲其他国家不同，中国和印度对品牌或创新原料药的需求预计将增长更快，不过，品牌与创新原料药在这些国家仍然是小类市场。
中国整个原料药市场(包括通用名原料药、品牌或创新原料药)预计将从2005年的23亿美元增长至2010年的约57亿美元，年均增长速度为19.3%。其中，通用名原料药市场到2010年将增长至51亿美元，年均增长速度为19.1%；品牌或创新原料药市场到2010年将增长至5.17亿美元，年均增长速度为22%。
印度整个原料药市场(包括通用名原料药、品牌或创新原料药)预计将从2005年的7.55亿美元增长至2010年的19亿美元，年均增长速度为20.5%。其中，通用名原料药市场将增长至2010年的16亿美元，年均增长速度为19.9%；品牌或创新原料药市场将增长至2010年的2.84亿美元，年均增长速度为24.5%。
中国印度抢夺传统强国的阵地
据CPA统计显示，在生产方面，意大利一直是通用名原料药领域的佼佼者，然后是西班牙。2005年，意大利商品原料药总产值为32亿美元，其中通用名原料药产值为24亿美元。意大利对西欧市场的通用名原料药出口值为7.41亿美元，对美国的通用名原料药出口值为7.96亿美元。
2005年，西班牙原料药总产值为10.2亿美元，其中通用名原料药产值为8.2亿美元。西班牙对美国的原料药出口值为3.8亿美元，对西欧的原料药出口值为2.082亿美元。
在原料药生产上，印度和中国是意大利和西班牙这两个传统强国的主要竞争对手。2005年，中国和印度产通用名原料药大约占到西欧市场的57%，美国市场的15%~16%。预计到2010年，中国和印度产通用名原料药预计将分别占到西欧和美国市场的66%和24%。
印度和中国产通用名原料药在美国所占市场份额的增加，将挤占意大利和西班牙的领地。2005年，意大利在美国商品通用名原料药市场所占份额为25.1%，到2010年，预计将降至19.5%；西班牙在美国商品通用名原料药市场所占份额预计也将由2005年的12%降至2010年的8.4%。与此同时，印度原料药生产商在全球商品原料药市场所占份额预计将由2005年的6.5%上升至2010年的10.5%。
在全球范围内，预计印度原料药销售额增长最快，平均年增速将达到约19.3%，其中，到2010年前对美国通用名原料药市场出口值的平均年增速为31.3%。2005年，印度对美国市场的通用名原料药出口值为1.3亿美元，对西欧市场的通用名原料药出口值为4.34亿美元。
中国原料药生产商在全球商品原料药市场上所占份额预计将由2005年的14.2%上升至2010年的21.5%。到2010年，中国原料药销售额预计平均年增速为17.6%，其中，对美国市场的通用名原料药出口值平均年增速为12.2%。2005年，中国对西欧的通用名原料药出口值为9.8亿美元，对美国的通用名原料药出口值为3.65亿美元。
未来陆续失去专利的生物药品
在E-SPs类主要生物制品中，安进公司的怡泼津和强生公司的普罗克里特、埃普雷克斯将于2013年失去美国专利保护。
安进公司的G-CSFs产品优保津(filgrastim)的美国专利也将于2013年到期。
在胰岛素类产品中，礼来公司的优泌林和诺和诺德公司的诺和灵专利已经到期，胰岛素类似物在美国的专利也将于2013~2015年到期，这些类似物包括礼来公司的优泌乐、诺和诺德公司的NovoLog和Levemir，以及赛诺菲安万特公司的Lantus。
在hGH类产品中，美国专利将于2008年到期的包括礼来公司的Humatrope和辉瑞公司的Genotropin；基因泰克公司的Nutropin将于2009年到期；诺和诺德公司的Norditropin，将于2015年到期。
相关报告：
|
情报分析搜索
