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自主研发抗乙肝药成我国药业紧迫任务


作者：佚名情报分析来源：本站原创点击数：更新时间：2006-11-27



全世界慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的人数约有3.5亿，在我国HBV携带者约占总人口的10%。HBV是发生肝硬化和肝癌的重要因素。所以抗HBV治疗已经被明确列入我国的《慢性乙肝防治指南》中，是慢性乙肝的治疗关键。因此，开发拥有自主知识产权的抗乙肝病毒药物，已经成为我国制药企业面临的紧迫任务。　　国内著名肝药研发、生产和销售企业--江苏正大天晴药业股份有限公司自主研发的抗乙肝病毒药物阿德福韦酯 (商品名：名正)于近日获得生产批文并上市。这是我国目前已经上市的阿德福韦酯中唯一拥有自主知识产权的上市产品。　　"早在1998年，我们就开始关注阿德福韦酯，着手进行有关的调研工作，到现在已有8年的时光。"正大天晴的副总裁顾莉萍说。据介绍，阿德福韦酯是一种核苷类似物，它能够抑制乙型肝炎病毒DNA聚合酶的活性，因而可以抑制乙型肝炎病毒的复制与增殖。　　众所周知，药物研发具有高投入、高风险、耗时长的特点，很可能会投入巨资，但最终却血本无归。而且，正大天晴以植物药开发见长，而阿德福韦酯属于化学药，所以当决定要进行此药的研发时，不乏质疑之声。　　当被问及当初是什么原因促使自己果断拍板，进行阿德福韦酯的研发时，正大天晴的总裁陶惠谈了研发此药的背景："首先，我们在很早就提出要做研发型企业；其次，与正大天晴的定位有关，我们要专门做肝病用药，没有抗病毒药物怎么行呢？相对于肿瘤药物、心血管药物而言，肝病治疗药物不是很受重视，而我国有着庞大的乙肝患者群，无论是从社会责任，还是从企业发展的角度来考虑，都必须要在肝病用药研发上取得突破，获得拥有自主知识产权的产品；药物研发本身是有风险，但是只要符合企业发展方向，符合老百姓的利益，冒一些风险也值得。" 　　就这样，正大天晴开始了漫漫的阿德福韦酯研发之路。2002年7月，申请了阿德福韦酯新的晶型(晶型E) 的发明成功，并获得国家知识产权局的发明专利授权。　　2003年10月底，阿德福韦酯进入临床试验。由我国著名传染病专家、中华医学会感染病分会名誉主任委员斯崇文教授牵头，北大医院、佑安医院、中国医科大学附属二院、西安交大第一附属医院、第二附属医院、江苏省人民医院等国内6家知名医院参与了阿德福韦酯的临床试验。　　陶惠启曾经说："只有专注做好一件事，小企业才能成就大事业。"近20年专注于肝药的研发，正大天晴获得一个又一个成功。拥有自主知识产权的阿德福韦酯就是他们专注"磨剑"的结果，继去年异甘草酸镁上市之后，正大天晴又一次赢得在肝药研发领域"亮剑"的机会。
情报分析录入：zhoupingxia 责任编辑：zhoupingxia
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